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那些因素导致GMP净化车间洁净度不合格?

发布时间:2019-10-30 18:27:42  点击量:
为了给产品提供无菌洁净的生产环境,不少领域的企业都需要打造GMP净化车间,而在验收过程时有发生GMP净化车间洁净度不达标的情况,有那些因素导致GMP净化车间洁净度不合格?
 
GMP净化车间
 
工程设计不合理:
 
这种现象比较少见,较多会出现在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。还有另外一个原因,是使用单位在设计施工开始后,又增加了新的要求和净化面积,这也会使原先的设计不能达到要求。这种先天性的缺陷是难以改进的,要在工程设计阶段避免。
 
使用不合适的设备:
 
一些施工单位为了获得工程,在投标中给出了较低的报价。在后期施工中,利用一些单位不太懂行的情况,偷工减料,使用功率较低的空调通风压缩机组,使送风功率与净化面积不匹配,导致洁净度不合格,还有采用的过滤器不符合要求亦都会造成GMP净化车间洁净度不合格。
 
送风管或过滤器密封不好:
 
这种现象是施工粗糙造成的,在验收时会表现出在同一系统中某个房间或局部不合格,改进的方法是,送风管采用漏光试验法检漏,过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描,找出泄露位置,精心密封。
 
回风管道或回风口设计、调试不好:
 
在设计方面的原因,有时因空间所限未能采用“顶送侧回”或者回风口数量不够,在设计方面的原因排除后,回风口的调试也是重要的工工环节。如果调试不好,回风口阻力过大,回风量小于送风量,也会造成GMP净化车间洁净度不合格。另外在施工中,回风口离地面的高度对洁净度也有影响。
 
净化空调系统没有清扫干净:
 
在施工过程中,整个净化空调系统,尤其是送、回风管道都不是一次完成,施工人员和工环境都会造成通风管道和过滤器的污染。如不清洁干净,将直接影响检测结果。改进措施是,边施工边清洁,面前一段管道安装完成彻底清洁后,可用塑料薄膜密封,避免环境等造成的污染。
 
以上因素都是导致GMP净化车间洁净度不达标的重要因素,特别是工程的整体和各方面的设计,还有相应设备的选用是最为重要,创瑞建设作为国内大型的净化工程公司,有着大量成功工程案例,目前可承接各种级别的无尘车间和GMP净化车间打造!
 

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